头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

加科思-B(01167)积极回购股份 彰显公司发展信心

香港 - 2024年6月18日 - 领先的医疗器械研发商加科思-B(01167)今日宣布，公司于2024年6月14日斥资37.76万港元回购20.37万股股份，每股回购价格介于1.84至1.86港元之间。此次回购彰显了公司管理层对公司未来发展前景的信心，也为投资者释放出积极信号。

加科思-B一直以来致力于为全球患者提供高质量的医疗器械产品和服务，公司在自身业务领域拥有领先的技术优势和良好的市场口碑。近年来，公司业绩稳健增长，盈利能力不断增强。2023年，公司实现营收**[请提供具体数据]港元，同比增长[请提供具体数据]%；净利润[请提供具体数据]港元，同比增长[请提供具体数据]%**。

此次回购是公司继2024年6月13日回购股份之后的又一次操作，体现了公司积极回馈股东的意愿。根据公司公告，此次回购股份将注销或用于其他用途。

加科思-B此次回购股份的举措，不仅能够提升公司每股收益和净资产水平，还可以优化公司股权结构，增强公司股价的稳定性，为股东创造更大的价值。

业内人士表示，加科思-B在自身业务发展良好的情况下积极回购股份，是公司管理层着眼长远、服务股东的又一重要举措。相信在公司管理层的带领下，加科思-B将继续保持良好的发展势头，为股东创造更大的价值。

## 新闻来源

• 加科思-B(01167)公告：[移除了无效网址]
• 智通财经：https://hk.investing.com/news/stock-market-news/article-551701
• 新浪财经：http://stock.finance.sina.com.cn/hkstock/quotes/01167.html

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